日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心檢查組對(duì)臺(tái)州醫(yī)院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查，這是浙江省第17家申報(bào)國家藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)院。

　　臺(tái)州醫(yī)院是三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，前身是1901年英國傳教士創(chuàng)建的恩澤醫(yī)局，現(xiàn)為臺(tái)州恩澤醫(yī)療中心(集團(tuán))重要組成部分。此次共申報(bào)了13個(gè)臨床試驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定的專業(yè)(骨科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、感染科、腫瘤科、消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、腎內(nèi)科、胸外科、血液內(nèi)科、普通外科、婦產(chǎn)科、兒科)。檢查組按照GCP的要求，分別對(duì)機(jī)構(gòu)的硬件、軟件、倫理委員會(huì)以及13個(gè)專業(yè)進(jìn)行為期3天現(xiàn)場考察，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提問。末次會(huì)議上，檢查組組長宣讀了綜合評(píng)價(jià)意見，充分肯定了醫(yī)院對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的重視和所做的工作，同時(shí)也指出了存在的問題及改進(jìn)建議。

　　浙江省藥監(jiān)局藥品注冊處陳玨副處長等陪同檢查。