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佛山市第一人民醫院

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臨床醫學研究所的PCR實驗室順利通過換證驗收

時間:2012-10-24 18:34來源:求醫網

  年7月19日上午,由臨床檢驗中心組織的驗收專家組對我院臨床醫學研究所的PCR實驗室進行了復審驗收。

  張斌副院長出席會議并致辭,對專家組的到來表示熱烈歡迎,并希望專家們通過現場驗收對PCR室的工作提出寶貴意見,進一步提高我院臨床基因檢測的質量和水平。驗收組依據《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》及其附件——《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》對實驗室進行了技術驗收。驗收內容包括現場審核過去五年的各項實驗、質控、儀器設備維護校準、人員培訓和投訴等記錄,以及實驗室質量管理程序文件的持續改善情況,并對實驗室布局和儀器設備配備進行了現場查看,對人員進行了提問,驗收范圍涉及《臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收表》所列的10章共38款。驗收組經過嚴格的現場審核,一致認為PCR實驗室搬遷到新址后,新實驗室四個分區布局合理,完全滿足實驗要求。增加了儀器設備及人員、SOP文件進行了改版,近五年的書面記錄完整,并根據實際工作情況對相關記錄表格進行了持續改進。一致同意通過換證驗收。

  研究所的PCR實驗室于年通過了的初審,取得了衛生部臨床檢驗中心頒發的技術驗收合格證書,本次驗收為5年期換證驗收,批準開展的項目包括乙肝病毒DNA、結核DNA等11種病原體的核酸定量檢測及地中海貧血的基因檢測。通過驗收,進一步提高了PCR實驗室的檢驗質量水平,為更好地服務于臨床打下了堅實的基礎。

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